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제목 요실금치료용띠(T-SLING) 첨부문서
작성자 관리자 날짜 2022.09.26 조회수 169

사용목적

방광탈출을 동반한 스트레스성 요실금의 치료를 위하여 치골요도의 지지 역할

  사용설명서 

형태

비흡수성의 모노필라멘트 폴리프로필렌으로 직조된 메쉬로 흡수되지 않는 보호덮개와 미리 고정되어있는 봉합사로 구성되어 있다.

적응증

T-Sling®은 후방부 및 전방부 접근에 의한 자궁탈출증 치료 및 여성 요실금(SUI)및 요도의 과운동성에 의한 요실금 치료에 사용한다. 

부작용 

잠재적인 부작용은 다른 외과적 이식용 메쉬와 비슷하게 생길 수 있다. 부작용은 제한적이지만 감염 및 염증,유착, 누공형성, 돌출등이 포함될 수 있다. 봉합되는 과정 중에 혈관, 신경, 방광, 장, 자궁 등의 열상 및 손상이 발생할 수 있으며, 재수술이 필요할 수 도 있다.

금기 및 주의사항 

1.메쉬는 현저하게 늘어나지 않기 때문에 환자가 앞으로 성장가능성이 있을 시에는 이 제품의 사용을 금한다. 또한 임신 가능성이 있는 여성에게도 사용을 금한다.

2.이 제품은 환자가 항응고제, 아스피린, 비스테로이드성 항염증약을 복용하거나 출혈성 염증이 있거나 혹은 의심되는 경우에 제품 사용을 금한다.

3.오염된 상처로 인한 감염이 우려되는 경우에 이 제품을 사용하였다면 메쉬를 제거해야 할 수도 있다.

4.이 메쉬는 비흡수성 부분이 내부 장기 및 방광 등의 접촉면에 위치 하지 않도록 합니다.

5.슬링에 과도한 장력을 주었을 경우 요도 및 하부 요관에 차단을 야기할 수 있으며, 일시적일지라도 수술 후 요도 폐색이 나타날 수 있다.

6.T-Sling®을 사용하는 의사는 자궁탈출 및 방광 지지에 다양하고 숙련된 전문의가 시술해야 한다.

7.치골 후방의 출혈은 기구의 부유 사용으로 수술 후에 발생될 수 있습니다.

8.메쉬를 전방 접근 방법으로 위치시킬 때 가능성있는 천공을 발견하기 위해서, 방광경으로 방광의 연속성을 확인하면서 행해져야 하며, 측방폐쇄공 및 전방 접근 수술은 시술자의 재량에 따라 결정된다.

9.전방 접근법에 의한 자궁탈출증은 방광탈출, 직장탈출, 장탈출 수술과 함께 동시에 시행될 수 있다.

10.스테플이나 클립 등을 사용할 경우 물리적 작용에 의하여 손상될 수 있으므로 삽입하지 말아야 한다.

11.폴리프로필렌에 알러지가 있는 환자에게 사용하지 말아야 한다.

12.T-Sling®테이프는 1회용이므로. 재소독하지 말아야 한다.

13.포장이 개봉되거나 손상이 있는 경우, 혹은 유효기간이 지난 경우에는 사용하지 말아야 한다.

제품의 기록

각 제품의 타입과 사이즈 등을 구분하기 위하여 제품 기록표는 각각의 포장박스 안에 들어가 있다. 이 기록표는 환자가 제품에 대한 리콜이 필요할 때 인지를 하기 위하여 환자의 임상카드에 붙여 정확하게 어떠한 제품을 사용했는지를 알기 위함이다.

소독

T-Sling®은 에틸렌옥사이드로 살균 및 소독함.

포장

각 제품은 이중 물집모양 포장으로 되어있으며, 양쪽으로 Tyvek® 필름으로 봉합되어 있는 안쪽 물집포장 안으로 멸균되어 있다.

보관

이 제품은 반드시 깨끗하고 건조한 장소에서 일반 실내 온도로 보관해야 한다. 직사광선을 피하고 습기가 많거나 높은 온도에서의 보관을 금한다.

사용방법

1.사용 전 준비사항

제품의 유효기간이 유통기간 내에 있는지 확인하고 포장이나 제품에 손상이 있는지 확인한 후 유효기간이 경과했거나 손상이 있는 것을 사용하지 않는다.소독된 장갑이나 기구를 이용하여 본 제품을 다룬다. 멸균기법으로 본 제품을 다루는 것은 매우 중요하다. 시술 시 감염이 의심되면 관계된 조직의 절단도 고려해야 한다. 시술 후 감염이 의심되면 가능한 빠른 시간에 적극적으로 처리를 해야 한다. 해결되지 않은 감염의 경우는 본 제품을 제거해야 한다.

2.사용방법

T-SLING®은 이식하고자 하는 부위의 크기보다 2cm 크게 자르며, 한 조각은 남긴다. 1-2cm 정도의 suprapubic incision을 한다. Spinal needle을 이용하여 100cc 멸균 증류수를 Retzinus에 주입하여 골반뼈와 방광 사이의 면이 나누어지게 한다. Stammy needle을 골반뼈 뒤쪽으로 통과시킨다. 니들을 arcus tendinous의 중앙에 위치 시키고 질 절개 부위를 통과시킨다. O-polybutester suture를 폴리프로필렌 메쉬의 양쪽 끝에 연결하고 나서 suture를 Stamey needle에 끼워 위쪽으로 끌어 올린다. T-Sling의 중앙이 요도 하단에 평평하게 위치 시킨다. 양쪽의 suture를 신경관을 방해하지 않도록 하여 같은 위치에서 통과 시키도록 한다. 방광의 천공을 배제하기 위하여 방광경 검사를 실행하고 요도 방광을 액체로 채운다 위 과정을 종료 후에 1cm의 polypropylene mesh 조각으로 anterior suprapubic incision에 위치 시키고 봉합사를 양 끝이 연결되도록 한다. 이때 메쉬는 Linea Alba에 평평하게 되며 양쪽이 동일한 형식으로 시술되어야 한다. 동반된 방광 헤르니아에 의한 과도한 질점막은 잘라내야 하며, 봉합사를 묶기 전에 2-0 흡수성 봉합사로 꿰메어 막아 준다. Suprapubic suture를 묶기 전에 환자가 척추 또는 경막외 마취를 한 경우에는 urinary leakage를 평가하기 위하여 기침시험을 실시한다. 의사는 봉합사를 묶는데 있어서 배설억제를 유지할 수 있는 정도의 최소의 당김을 결정해야 한다. 반면 환자가 전신마취 상태라면 봉합사를 위로 약 15도 각도로 하여 최소의 tension을 주고 묶어 요도에 면봉을 함께 묶는다. Supurapubic incision은 4-0 흡수성 봉합사로 닫아 주고 Steri strip을 붙여 준다. Neosporin 연고를 묻힌 vaginal packing을 12시간 동안 넣어준다.

 

                                                               첨부문서 작성일: 2013.04.13


 
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