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제목 치질결찰기(Victor SHS)사용설명서
작성자 관리자 날짜 2021.07.29 조회수 103

사용목적

본 제품은 점막과 점막피 조직의 결찰과 절제의 수단으로 항문직장 벽의 치료를 위해 적용된다.

 

사용방법

. 사용 전 준비사항

1) 사용 전 사용설명서를 잘 숙지한다.

2) 사용 전 포장상태를 확인하고 포장이 손상되었을 경우 사용하지 않는다.

3) 본 제품의 유효기간을 확인한 후 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 않는다.

. 사용방법

1) 폐색구를 항문 확장관으로 삽입한다. 탈항과 치핵(직장탈출증과 치질)을 다시 그 자리로 들어올리기 위해 원형 항문 확장기를 항문관으로 주입한다. 필요시, 봉합을 고정시킨다.

2) 항문확장캐뉼라를 통해 항문경을 삽입한다. 항문경은 탈출된 점막을 직장의 벽을 등지고 밀어 넣는데 사용한다. 반면에 항문경 창을 통해 돌출된 점막은 봉합되어질 것이다. 항문의 치상선 상방 위와 항문 주변부에서 purse-string(쌍자봉합)를 대략 2.5cm에서 4cm로 완료(시술)하기 위해 계속해서 항문경은 회전한다.

3) 스테이플을 오픈하기 위해 시계반대방향으로 회전하는 손잡이를 최대위치까지 돌린다. shipping cover를 벗겨낸다. 기구를 purse-stringpurse-string원위부에 삽입하고 잠그는 손잡이로 제품축(shaft)를 고정한다. 조직이 제품 축(shaft) 주위로 균등하게 둘러싸여 있는지 확인한다.

4) 봉합도구의 주변의 총 4개의 구멍 중 두 개를 통해 각각의 봉합 부분을 빼낸다.

5) 수축봉합(retraction suture)의 끝을 매듭짓고 난 후, 스테이플러는 조여지고 부드럽게 항문관으로 밀어 넣어진다. 탈출직장조직을 스테이플러의 카트리지로 끌어넣기 위해 적당한 수축봉합(retraction suture)력을 이용한다.

6) 시계방향으로 회전손잡이를 돌려서 창의 붉은색표시가 녹색으로 될 때까지 기구를 잠근다.

7) 붉은색 safety를 해제하고, 기구가 fire될 때까지 강하게 핸들을 비튼다. 파이어링 완료는 파이어링 소리로 확인할 수 있고 resistance가 갑자기 사라짐으로 확인할 수 있다. 지혈 확인을 위해 파이어링 후 기구를 20초에서 30초 동안 유지한다.

8) 핸들을 해제하고 자동적으로 원래의 상태로 돌아온다. 수동적으로 safety를 잠금 위치로 밀어 넣는다.

9) 시계반대방향으로 회전손잡이를 스테이플러는 제 위치에 유지하면서 그리고 기구를 부드럽게 철회하면서 3회 회전을 한다.

10) 스테이플러인(봉합선)을 지혈을 항상 확인한다. 전기소작법의 일반적인 봉합은 만약 필요하면 적은 출혈의 경우 사용될 수 있다. 원형항문확장기를 철회하고 필요시, 항문관 안으로 티타노레인 혹은 바세린 거즈를 사용한다.

. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 본 제품은 일회용 제품이므로 재사용 하지 않도록 하며 사용 후 폐기한다.

2) 사용된 제품은 규정된 폐기절차에 의해 폐기 처분한다.

사용 시 주의사항

. 사용 시 주의사항

1) 여성 환자의 질 후벽의 점막과 purse-string suturing이 결합되지 않도록 한다.

2) 파이어링 이전에, 여성 환자의 질 후벽의 점막과 purse-string suturing이 결합되지 않음을 확인한다.

. 금기 및 경고

1) 본 제품은 압축조직두께가 1.0mm보다 작고 2.5mm보다 크면 혹은 직장이 기구와 부속품에 수용하지 못하는 위치에서는 사용하지 않는다. 이를 어길시, 출혈의 스테이플(봉합) 기형을 야기할 수 있다.(봉합문제로 인한 출혈을 발생시킬 수 있다.)

2) 항문협착증이 있을 때는 본 제품을 사용하지 않는다.

3) 심각한 적막 부종이 있을 시에는 본 제품을 사용하지 않는다.

4) 심각한 치질 조직의 섬유증이 있을 시에는 본 제품을 사용하지 않는다.

5) 치질조직에 경화제 다량 주입 시에는 본 제품을 사용하지 않는다.

6) 항응고 치료를 받고 있는 환자에게는 본 제품을 사용하지 않는다.

7) 본 제품은 반드시 자격 있는 전문가에 의해 사용되어져야 한다.

8) 조직두께가 표시된 범위 안에 있는지, 조직이 균등히 기구에 분배되는 것을 확인한다. 과도하게 두꺼운 조직은 스테이플의 기형을 발생시킬 수 있으며 스테이플라인의 정확도에 방해가 될 수 있다.

9) 항문의 치상선 상방 위에서 purse-string suture(쌈지봉합)2.5cm에서 4cm로 유지한다.

10) 과다한 확장은 하지 않는다.

11) 탈항과 치핵(직장탈출증과 치질)을 치료할 시에는 근본 근육층을 스테이플 라인(봉합선)에 결합하는 것을 하지 않는다.

12) 파이어가 준비되지 않은 기구는 safety를 해제하지 않는다. safety는 창의 초록부분이내에 표시가 되지 않으면 해제하지 않는다.

13) 스테이플라인(봉합선)을 지혈을 항상 확인한다. 전기소작법의 일반적인 봉합은 만약 필요하면 적은 출혈의 경우 사용될 수 있다.

14) 파이어링 핸들은 적당한 스테이플 형성과 완전한 조직절개를 위하여 완전히 비틀어야 한다.

15) 클립, 스테이플, 봉합과 같은 무폐쇄(no obstruction)적인 것은 기구 안으로 결합되어야 한다. 폐쇄 위 파이어링은 부적절한 스테이플 형성과 절개실패를 가져올 수 있다.

16) 원형 날 이내로부터 절제된 조직 제거 이전에 붉은 색 safety를 재배치한다.

17) 본 제품은 일회용 제품이므로 제품의 재처리, 재멸균, 재사용을 금한다.

첨부문서 작성일 : 2014.12.2

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