조작 방법 또는 사용방법

가. 사용전 준비사항

멸균환경 하에서 제품의 포장을 뜯고 제품의 유효기간이 유통기간 내에 있는지 확인하고 포장이나 제품에 손상이 있는지 확인한 후 유효기간이 경과했거나 손상이 있는 것을 사용하지 않는다.

나. 사용방법 및 조작방법

1. 개복수술 또는 복강경 수술을 시행한다.

2. 이식될 부위의 사이즈에 맞게 제품을 선정하고 멸균된 가위를 이용하여 원하는 모양대로 만든다. 적용할 부위의 상처 크기보다 조금 더 크게 만든다.

3. 원하는 부위에 위치시킨다.

∎ 개복수술 : 그물막(Omentum)과 복막(Peritoneum) 사이에 적용한다.

∎ 복강경수술 : 세로방향으로 느슨하게 감아 한 쪽 끝을 복강경용 겸자로 잡아 약 10mm 포트를 통해 삽입하여 위치시킨다.

1. 적절한 봉합사와 바늘을 선택하여 균일한 간격으로 적절한 수의 봉합사를 사용하여 조직에 봉합 고정한다.

2. 필름 봉합이 완료되면 수술부위를 봉합한다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

1. 일회용이므로 포장을 뜯은 후에는 사용하지 않았더라도 재사용하지 않는다.

2. 본 제품은 15~30℃의 실온에 보관한다.

라. 사용상의 주의사항

1.제품의 부적절한 선택, 배정, 배치 및 고정은 바람직하지 못한 결과를 야기할 수 있다.

2. 의사는 수술하기 전에 제품과 수술절차에 익숙하여야 한다.

3. 경고

∘ 영구이식이 필요한 수술에는 사용하지 말 것. 생물학적으로 분해가 되는 제품의 경우는 일시적인 고정에 사용되며, 정사의 건강한 조직을 대체하기 위하여 고안되지 않았다.

∘ 이미 개봉되었거나 손상된 제품은 폐기한다.

∘ 멸균이 소실된 경우 (온도 지시점이 검정색일 때)에는 사용하지 말아야 한다.

∘ 본 제품은 일회용이므로 재사용, 재소독 해서는 안된다.

첨부문서 작성일 : 2013.04.15